Ploxal 200 mg İV Flakon

Fiyat: 550.48 TL. (KDV Dahil) ( 22 Mart 2016 )

Firma: Koçak Farma

Barkod: 8699828790105

Eşdeğer: (6) Alternatif: (30)

KTKullanma Talimatı KÜBKısa Ürün Bilgisi

Ploxal 200 mg İV Flakon - İlgili Sağlık Konuları

Ploxal 200 mg İV Flakon - SGK Bilgisi

Orijinal mi Jenerik mi?: Orjinal
Durum: Aktif
SGK Kodu: SGKFHB
Kamu Kodu: A12060
İmal veya İthal: Ithal

Ploxal 200 mg İV Flakon - Bilgisi

Raf Ömrü: 24 ay
Ambalaj Miktari: 200 Mg/40 Ml 1x40 Ml'lik Flakon
NFC kodu: FQD
ATC kodu: L01XA03
ATC Kod açılımı:

L - ANTİNEOPLASTİK ve İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR

L01 - ANTİNEOPLASTİK AJANLAR

L01X - DİĞER ANTİNEOPLASTİK AJANLAR

L01XA - Platin bileşikleri

L01XA03 - Oxaliplatin

Eşd. ilaç grubu: E421C

Ploxal 200 mg İV Flakon - Giriş Bilgisi

PLOXAL 200 mg İ.V. İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Damar içine uygulanır. • Etkin madde: Her bir flakonda, 200 mg okzaliplatin (Seyreltmeden önce hazırlanan çözeltinin her ml'si 5 mg okzaliplatin içerir.) • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında : 1. PLOXAL nedir ve ne için kullanılır? 2. PLOXAL'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. PLOXAL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. PLOXAL'ın saklanması Başlıkları yer almaktadır.

Ploxal 200 mg İV Flakon - Nedir ve Ne İçin Kullanılır

1. PLOXAL nedir ve ne için kullanılır? • PLOXAL etkin madde olarak kimyasal yapısında platin bulunan okzaliplatin içerir. • PLOXAL, her bir flakonunda 200 mg okzaliplatin ihtiva eden damar yoluyla uygulanan beyaz renkli, liyofilize toz içeren bir flakondur ve damar içine enjekte edilmeden önce çözündürülür ve ardından da seyreltilir. • PLOXAL, infüzyon için liyofilize toz içeren 1 flakonluk ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Her flakon bir kullanımlıktır. • PLOXAL, kanserli hücrelerin gelişmesini, olgunlaşmasını ve yayılmasını (antineoplastik ve antikanser) önleyici etki gösteren bir ilaçtır. • PLOXAL, kalın barsak (kolon ve rektum) kanserinin tedavisinde diğer bir kanser önleyici bileşik olan 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombinasyon halinde kullanılır.

Ploxal 200 mg İV Flakon - Kullanmadan Önce

2. PLOXAL'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PLOXAL'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Okzaliplatine karşı aşırı duyarlıysanız, • Emziriyorsanız, • Beyaz ya da kırmızı kan hücrelerinizin sayısında düşüklük varsa, • El ve ayak parmaklarınızda hissizlik, karıncalanma varsa ve elbiselerinizi düğmelemek gibi basit işleri yapmakta güçlük çekiyorsanız, • İleri seviyede böbrek probleminiz varsa. • Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. PLOXAL'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Okzaliplatini sadece özel onkoloji bölümlerinde ve tecrübeli bir onkoloji uzmanı gözetiminde uygulatınız. • Orta şiddetteki böbrek işlev yetmezliğiniz varsa güvenlik ile ilgili bilgiler sınırlı olduğundan, sadece yarar/zarar değerlendirmelerinden sonra eğer sizin için uygunsa kullanılacaktır. Bu durumda böbrek işlevlerinizi yakından takip ettiriniz ve zararlı etkilerine bağlı olarak doz ayarlamasının yapıldığından emin olunuz. • Platin bileşiklerine alerji hikayeniz varsa, bu alerjik belirtiler için gözlenmelisiniz. Okzaliplatin tedavisi sırasında nefes alma güçlüğü, sıcak basması, kaşıntı, kızarıklık, tıkanma hissi ile beliren ciddi alerjik reaksiyonda size ilaç verilişi hemen sonlandırılacak ve belirtilerinize yönelik uygun tedavilere başlanacaktır. Bu belirtileri hissettiğiniz anda sağlık personelini uyarınız. Bu durumda size tekrar Okzaliplatin uygulanmayacaktır. • Okzaliplatin uygulanması sırasında ilacın damar dışına çıkması durumunda infüzyonun hemen durdurulacağı ve oluşan belirtilere yönelik bölgesel tedavi başlatılacağı için damarınıza uygulanan kanülün dışarı çıktığını fark ederseniz ilgili sağlık personelini hemen uyarınız. • Okzaliplatinin sinir sistemi ile ilişkili zararlı etkileri olduğundan, özellikle beraberinde sinir sistemine zararlı olan diğer ilaçları kullandığınızda daha dikkatli gözlenmelisiniz. Her uygulamadan önce ve sonra düzenli olarak mutlaka sinir sistemi ile ilgili muayenenizi yaptırmalısınız. İlacın size verilme süresince ve takip eden saatlerde ani bir şekilde ve şiddetli olarak ortaya çıkan gırtlak ve yutak bölgesinde duyu yitimi gelişirse ilgili sağlık personelini uyarınız. Bu belirtiler gözlendiğinde ilaç uygulamanız 6 saatten uzun sürecek şekilde yapılacaktır. • Eğer sinir sistemi ile ilişkili belirtiler (hissizlik, duyu yitimi) oluşursa, 7 günden daha uzun sürerse ve rahatsız ediciyse, bu belirtiler bir sonraki küre kadar devam ederse ve işlev bozukluğunuz olmadan hissizlik gözlerseniz bu konuda doktorunuza bilgi veriniz. Takip eden Okzaliplatin dozunuz, belirtilerinizin şiddetine ve süresine göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. İşlevsel bozuklukla birlikte hissizliğiniz yine de devam ederse doktorunuz size Okzaliplatin uygulamasının devam edip etmeyeceğini değerlendirecektir. • Eğer bu belirtiler ilacın kesilmesinden sonra düzelme gösterirse, tedavinizin devamını değerlendirmesi için doktorunuza bilgi veriniz. • Tedaviniz bittikten sonra sinir sistemiyle ilgili belirtileriniz devam edebilir. Orta şiddette bölgesel hissizlik ya da işlevsel aktiviteleri kısıtlayabilen hissizlik belirtileriniz tedavinizin kesilmesinden 3 yıl sonraya kadar devam edebilir. • Tedaviniz sırasında ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma şikayetleriniz bulantı ve kusmayı önleyici ilaçlarla önlenebilir. • Okzaliplatin sıklıkla 5-fluorourasil ile birlikte kullanılır. Bu durumda şiddetli kusma ve ishal sonucu sıvı kaybı, bağırsak tıkanması, kanda potasyum düşüklüğü, kanda asitlik derecesinin artmasıyla beliren bir hastalık tablosu (metabolik asidoz) ve böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir. • Tedavinizin başlangıcından önce ve devam eden her kürden önce yapılan tam kan sayımınız sonucunda kan hücreleri üzerinde zararlı bir etki oluştuğu tespit edilirse tedavinin bir sonraki kürü, kan hücreleri değerleriniz uygun düzeylere gelene kadar ertelenecektir. • Okzaliplatin ve 5-fluorourasil uygulamasından sonra ağız içinde ve dil çevresinde iltihap ve yara olduğu taktirde doktorunuza derhal bilgi veriniz. Doktorunuz bu belirtileri uygun şekilde tedavi edecektir ve bu belirtileriniz gerileyene kadar bir sonraki tedavinizi ertelemeye karar verebilir. • Hafif öksürük, nefes darlığı, hışırtılı solunum ya da çekilecek akciğer filminizde anormal bulgular gibi açıklanamayan solunum sistemi belirtilerinin olması durumunda bu durum geçene kadar doktorunuz tedavinizi erteleyebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PLOXAL'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması PLOXAL infüzyonu esnasında veya infüzyondan sonraki saatlerde, ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma ve uyuşma gibi duyusal bozukluklar hissedebilirsiniz. Bunu engellemek için soğukta kalmayınız, uygulama sırasında veya sonrasında soğuk yiyecek ve içecekler almayınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PLOXAL'ı hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmayınız. PLOXAL ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulayınız. Çünkü bebeğiniz ilaçtan zarar görebilir. Tedavi kesildikten sonra kadınsanız 4 ay, erkekseniz 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PLOXAL ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı Okzaliplatin; sersemlik, bulantı ve kusma riskinde artışa ve dengeyi etkileyen diğer sinir sistemi ile ilgili (nörolojik) etkilere sebep olduğundan araç ve makine kullanma yeteneğini hafif ya da orta derecede etkileyebilir. İlacı kullandıktan sonra eğer bu belirtiler sizde meydana gelirse, araç ve makine kullanmayınız. PLOXAL'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PLOXAL laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı PLOXAL ile diğer ilaçlar arasında etkileşme olabileceğinden, doktorunuza danışmadan başka bir tıbbi tedavi kullanmayınız. Böbrekler üzerine zararlı etkisi olan ilaçlarla birlikte kullanımı: PLOXAL esas itibariyle böbreklerden atıldığından, böbrekler üzerine zararlı etkisi olan diğer ilaçlarla aynı anda kullanımı atılımını azaltabilir. 5-Fluorourasil (5-FU) ile birlikte kullanımı: PLOXAL, 5-FU ile birlikte olağan dozda kullanıldığında, 5-FU etkisinde artış veya azalma olmaz. PLOXAL olağan dozundan daha yüksek dozda verildiğinde ise, 5-FU etkisi artabilir. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ploxal 200 mg İV Flakon - Nasıl Kullanılır

3. PLOXAL nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • PLOXAL yalnızca erişkinlerde kullanılır. • PLOXAL dozu doktorunuz tarafından vücut yüzeyinize göre belirlenecektir. Vücut yüzeyiniz, boyunuz ve kilonuza göre hesaplanacaktır. • Yaşlılar da dahil olmak üzere, erişkinlerdeki olağan doz, vücut yüzeyinin metrekaresi başına 85 mg'dır (85 mg/m2). Size uygulanacak doz, kan testlerinizin sonuçlarına ve sizde daha önce PLOXAL ile istenmeyen etki oluşup oluşmamasına göre değişebilir. • İlaç infüzyonlarınızın olağan uygulama sıklığı, her 2 haftada bir olacaktır. • Tedavinizin süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. • Tedavinin tümörün tamamen çıkarılmasını takiben uygulanması halinde, tedavi süresi en fazla 6 ay olacaktır. Uygulama yolu ve metodu: • PLOXAL size, kanser tedavisinde uzman bir doktor (onkolog) tarafından reçete edilecektir. • Tedaviniz, uzman sağlık personeli tarafından, size uygun PLOXAL dozu hesaplandıktan sonra gerçekleştirilecektir. • PLOXAL toplardamarlarınızdan birine yavaş enjeksiyon (damar içi infüzyon) yoluyla zerk edilecektir. İnfüzyon 2 ila 6 saat sürecek ve hastanede uygulanacaktır. Değişik yaş grupları: SADECE ERİŞKİNLERDE KULLANILIR. Çocuklarda kullanımı: PLOXAL, çocuklarda kullanılmaz. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları orta derecede bozuk olan hastalar için, tedaviye normalde önerilen doz ile başlanabilir. Hafif böbrek bozukluğu olan hastalar için ise, doz ayarlamasına gerek yoktur. Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır. İleri düzeyde böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır. Eğer PLOXAL'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PLOXAL kullandıysanız: PLOXAL size bir sağlık personeli tarafından uygulanacağı için, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması mümkün değildir. Doz aşımı durumunda daha fazla yan etki oluşabilir. Bu durumda doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun olan tedaviyi verecektir. PLOXAL'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PLOXAL'ı kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız). PLOXAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: PLOXAL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Ploxal 200 mg İV Flakon - Olası Yan Etkiler

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, PLOXAL'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa PLOXAL'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : PLOXAL'ın damar içine uygulaması bittikten sonra bir sonraki uygulamaya kadar geçen süre içersinde aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. • İlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi, • Solunum sıkıntısı, • Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi, • Baş dönmesi, • Bayılma hissi, • Kalpte çarpıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PLOXAL'a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: PLOXAL'ın damar içine uygulaması bittikten sonra bir sonraki uygulamaya kadar geçen süre içersinde aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. • Duyusal bozukluklar, • Öksürük, • Ateş ve titreme, • Kanama, • İdrarda kan görülmesi • Makattan kan gelmesi, • Ense sertliği, baş ağrısı, kusma, • Duyma güçlüğü, • Ciltte kızarıklık ve morarma, • İdrar yapamama veya idrar yapma sıklığında anormal artış, • Halsizlik, • Göğüs ağrısı, • Burun kanaması, • Konuşma bozukluğu, • İshal veya dışkılama güçlüğü, • Karın ağrısı, • İlacın uygulandığı yerde şişlik, kızarıklık, ağrı, • Gözü örten tabakanın iltihabı, • Anormal görme, • Ciltte dökülme (örn. Avuç içinde veya ayak tabanında kızarıklık, yara, derin çatlaklar vs oluşması), Size yapılacak olan laboratuar tetkiklerinde kan değerlerinizde aşağıdakiler tespit edilebilir ve bunların tıbbi tedavisi gerekebilir. Bu durumda doktorunuz sizin için uygun olan tedavi yöntemini size verecektir: • Kanda nötrofil (bir çeşit kan hücresi) azlığı, • Kanda trombosit (bir çeşit kan hücresi) azlığı, • Kanda lökosit (bir çeşit kan hücresi) azlığı, • Kanda lenfosit (bir çeşit kan hücresi) azlığı, • Alkalen fosfataz adı verilen enzimin yükselmesi, • Bilirübin değerinin yükselmesi, • Kan şekerinde anormallikler, • LDH (Laktat Dehidrojenaz adı verilen enzim) değerinin yükselmesi, • Kanda kalsiyum azlığı, • Karaciğer enzimlerinde (SGPT/ALT, SGOT/AST) yükselme, • Kanda aşırı miktarda sodyum bulunması. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • İştahsızlık, • Saç dökülmesi, • Bel ağrısı, • Yorgunluk, • Tat bozuklukları, • Kilo artışı. • Depresyon, • Uykusuzluk, • Baş ağrısı, • Baş dönmesi, • Hazımsızlık, • Mide içeriğinin yemek borusundan geri akışı (gastroözofageal reflü), • Hıçkırık, • Terlemenin artması, • Tırnak bozuklukları, • Eklem ve iskelet ağrısı, • Kilo azalması (yayılmış kanser tedavisinde). • Sinirlilik, • Görme keskinliğinde kısa süreli düşme, • Burun akıntısı, • Hapşırma, • Karın ağrısı, bulantı, kusma, • Burun ve gözde kaşıntı. Bunlar PLOXAL'ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Ploxal 200 mg İV Flakon - Saklama Koşulları

5. PLOXAL'ın saklanması PLOXAL'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız. Hazırlanan çözelti (infüzyon için seyreltildikten sonra) hemen kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün tek kullanım içindir. Kullanılmayarak arta kalan solüsyon atılmalıdır. PLOXAL'ın gözle veya ciltle temas etmemesi gerekir. Kazara dökülmesi halinde, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLOXAL'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PLOXAL'i kullanmayınız. Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı 11.06.2010 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR: PLOXAL çözeltilerinin hazırlanması ve uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. - Hazırlama talimatları Bu sitotoksik ilacın sağlık personeli tarafından hazırlanması, bu işlemi yapanın ve bulunduğu ortamın korunmasını garanti altına almak amacıyla her türlü tedbirin alınmasını gerektirir. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak atılmalıdır. Sitotoksik ilaçların enjektabl çözeltilerinin hazırlanması, kullanılan ilaçlar hakkında bilgi sahibi olan eğitilmiş uzman personel tarafından, hastane politikasına uygun olarak, tıbbi ürünün doğru olarak hazırlanmasını ve bulunulan ortamın ve özellikle de ilaçları hazırlayan personelin korunmasını garanti altına alacak koşullarda yürütülmelidir. Bu amaç için ayrılmış bir hazırlama yeri olması gerekir. Bu alanda sigara içmek, yemek ya da içmek yasaklanmalıdır. Personele uygun hazırlama malzemesi, özellikle uzun kollu önlükler, koruyucu maskeler, kepler, koruyucu gözlükler, steril tek kullanımlık eldivenler, çalışma alanı için koruyucu örtüler, kaplar ve atık toplama torbaları sağlanmalıdır. İfrazat ve kusmukla uğraşılırken dikkatli olunmalıdır. Gebe kadınlar sitotoksik ilaçlarla uğraşmaktan kaçınmak konusunda uyarılmalıdırlar. Herhangi bir kırık flakon için de aynı tedbirler uygulanmalı ve kontamine atık sayılmalıdır. Kontamine atıklar uygun biçimde etiketlenmiş sert kaplarda yakılmalıdır. Bkz. aşağıdaki "Atıklar" bölümü. Eğer PLOXAL konsantre solüsyonu ya da infüzyon çözeltisi cilde temas ederse, hemen suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer PLOXAL konsantre solüsyonu ya da infüzyon çözeltisi mukoz membranlara temas ederse, hemen suyla iyice yıkanmalıdır. - Özel uygulama tedbirleri • Alüminyum içeren enjeksiyon gereçleri KULLANILMAMALIDIR. • Seyreltilmeden UYGULANMAMALIDIR. • Seyreltmek için sadece % 5'lik (50 mg/ml) dekstroz solüsyonu kullanılmalıdır. % 0.9'luk sodyum klorür çözeltisiyle veya klorür içeren çözeltilerle SEYRELTİLMEMELİDİR. • Herhangi diğer bir tıbbi ürünle aynı infüzyon torbasında KARIŞTIRILMAMALI ya da aynı infüzyon setinden eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır. • Alkali tıbbi ürünler ya da çözeltilerle, özellikle 5-fluorourasil (5-FU), trometamolü yardımcı madde olarak içeren folinik asit (FA) ürünleri ve diğer etkin maddelerin trometamol tuzlarıyla KARIŞTIRILMAMALIDIR. Alkali tıbbi ürünler veya çözeltiler PLOXAL'in stabilitesini olumsuz yönde etkileyecektir. • PLOXAL, liyofilize toz çözülmesinin ardından seyreltildikten sonra kullanılmalıdır. - Orijinal flakondaki çözeltinin hazırlanması: • Çözeltiyi hazırlamak için enjeksiyonluk su veya % 5'lik dekstroz çözeltisi kullanılmalıdır. • 50 mg'lık bir flakon için: 5 mg PLOXAL/ml'lik bir konsantrasyon elde etmek için 10 ml çözücü ilave edilir. • 100 mg'lık bir flakon için : 5 mg oksaliplatin/ml'lik bir konsantrasyon elde etmek için 20 ml çözücü ilave edilir. • 200 mg'lık bir flakon için : 5 mg oksaliplatin/ml'lik bir konsantrasyon elde etmek için 40 ml çözücü ilave edilir. Folinik asit (FA) (kalsiyum folinat veya disodyum folinat olarak) ile birlikte kullanma talimatı 250 ila 500 ml %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi içinde 85 mg/m2 dozunda intravenöz infüzyon şeklindeki PLOXAL, 2-6 saatte, enjeksiyon yerinin hemen öncesine yerleştirilmiş bir Y-kateter kullanılarak, %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi içindeki folinik asit (FA) intravenöz infüzyonuyla eş zamanlı uygulanabilir. Bu iki tıbbi ürün aynı infüzyon torbasında birleştirilmemelidir. Folinik asit (FA) yardımcı madde olarak trometamol içermemeli ve yalnızca izotonik %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi kullanılarak seyreltilmelidir; seyreltmede hiçbir zaman alkali çözeltiler, sodyum klorür çözeltileri ya da klorür içeren çözeltiler KULLANILMAMALIDIR. 5-Fluorourasil ile kullanma talimatı PLOXAL her zaman fluoropirimidinlerden - örneğin 5 fluorourasil -(5-FU)- önce uygulanmalıdır. PLOXAL uygulamasından sonra set yıkanır ve 5-fluorourasil (5-FU) uygulaması yapılır. PLOXAL ile kombine edilen ilaçlar hakkında ilave bilgi için, söz konusu ilaç üreticisinin kısa ürün bilgilerine bakınız. İntravenöz infüzyon için seyreltme Gerekli miktardaki çözelti flakondan çekilir ve 0.2 mg/ml - 2 mg/ml arasında bir PLOXAL konsantrasyonuna ulaşmak üzere 250 ml ila 500 ml %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisiyle seyreltilir. PLOXAL'in fiziko-kimyasal stabilitesinin kanıtlandığı konsantrasyon aralığı 0.2 mg/ml ila 2.0 mg/ml'dir. İV infüzyonla uygulanır. Hazırlanan çözelti (infüzyon için seyreltildikten sonra) hemen kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün tek kullanımlıktır. Kullanılmayan infüzyon çözeltisi atılmalıdır. (Bkz. aşağıdaki "Atıklar" bölümü). PLOXAL infüzyon çözeltisinin PVC bazlı uygulama seti ile geçimliliği test edilmiştir. Seyreltme için ASLA sodyum klorür çözeltisi veya klorür içeren çözeltiler kullanılmaz. İnfüzyon PLOXAL uygulaması prehidrasyon gerektirmez. 0.2 mg/ml'den düşük olmayan bir konsantrasyon elde etmek üzere 250 ml ila 500 ml %5'lik (50 mg/ml) dekstroz çözeltisiyle seyreltilen PLOXAL ya bir periferik ven ya da merkezi venöz kateterden 2 ila 6 saat boyunca infüzyon yoluyla verilmelidir. PLOXAL, 5-fluorourasille (5-FU) birlikte uygulandığında, PLOXAL infüzyonu 5-fluorourasil (5-FU) verilmeden önce uygulanmalıdır. Atıklar Ürünün atıklarının yanı sıra seyreltilmesi ve uygulanmasında kullanılan tüm malzemeler, "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"nin tehlikeli atıkların ortadan kaldırılmasıyla ilgili gereklerine göre, sitostatik ajanlar için uygulanan standart hastane prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Ploxal 200 mg İV Flakon - Güncel Fiyat Bilgisi

  1. 550.48 TL - 22 Mart 2016

Ploxal 200 mg İV Flakon - Alternatif İlaçlar

  1. PLOXAL S İV Flakon 200 mg/40 ml 1x40 ml'lik flakon - Koçak Farma
  2. LİNOXA İV Flakon 200 mg/40 ml 1x40 ml'lik flakon - Mustafa Nevzat
  3. OXALİPLATİN HOSPİRA İV Flakon 200 mg/40 ml 1x40 ml'lik flakon - Orna
  4. ELOXATİN İV Flakon 200 mg/40 ml 1x40 ml'lik flakon - Sanofi Aventis
  5. PLOXAL S İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Koçak Farma
  6. PLOXAL S İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Koçak Farma
  7. Ploxal 50 Mg İV Flakon - Koçak Farma
  8. OXALPİN İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Deva
  9. OXALPİN İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Deva
  10. LİNOXA İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Mustafa Nevzat
  11. LİNOXA İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Mustafa Nevzat
  12. LİNOXA İV Flakon 150 mg/30 ml 1x30 ml'lik flakon - Mustafa Nevzat
  13. OXALİMEDAC İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Biem
  14. OXALİMEDAC İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Biem
  15. OXALİPLATİN HOSPİRA İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Orna
  16. OXALİPLATİN HOSPİRA İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Orna
  17. ELOXATİN İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Sanofi Aventis
  18. OXEBEWE İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - EBV
  19. OXEBEWE İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - EBV
  20. ELOXATİN İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Sanofi Aventis
  21. Ploxal 100 Mg İV Flakon - Koçak Farma
  22. OXALİDEM İV Flakon 50 mg 1 flakonluk ambalaj - Dem
  23. OXALİDEM İV Flakon 100 mg 1 flakonluk ambalaj - Dem
  24. OXAQUAL İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Lilly
  25. OXAQUAL İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Lilly
  26. CURATİNOX İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Actavis
  27. CURATİNOX İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Actavis
  28. OXAQUAL İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Lilly
  29. OXATU S İV Flakon 50 mg/10 ml 1x10 ml'lik flakon - Onko
  30. OXATU S İV Flakon 100 mg/20 ml 1x20 ml'lik flakon - Onko

Ploxal 200 mg İV Flakon - Özel Uyarılar

PLOXAL laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezligi ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.


ÖZET İLAÇ BİLGİSİ

Reçete Türü: Beyaz Reçete

Gebelik Kategorisi

Gebelik

İlacın gebelik kategorisi belirtilmemiştir.

İlaç Formu : Flakon

Geri Ödeyen Kurumlar:

SGK

Geri Ödeme Durumu - Ödenir


ÖZET İLAÇ KULLANIM BİLGİSİ

Kullanım Zamanı:

İlaç kullanım zamanı hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Uygulama Yolu:

İlaç yetkilisi tarafından bilgi girilmemiştir.

Günlük Kullanım Şekli:

İlaç yetkilisi tarafından bilgi girilmemiştir.

Uygulama Süresi:

İlaç yetkilisi tarafından bilgi girilmemiştir.

İLACI DEĞERLENDİRİN

Değerlendirme yapabilmek için sisteme üye olmanız / giriş yapmanız gerekmektedir.

İLAÇ HAKKINDA SORU SORUN

Soru sorabilmek için sisteme üye olmanız / giriş yapmanız gerekmektedir.